体外诊断作为医疗器械最大的子领域，在我国人口老龄化慢性病高发的背景下有着巨大的需求潜力，目前我国人均体外诊断消费仅3 美元，相较发达国家30 美元还有巨大的提升空间。我国体外诊断2016年行业规模369亿元，未来随着居民收入水平提升、人均医疗费用的增长以及国内企业技术的突破，行业将保持15%左右的持续快速增长，千亿市场可期。目前体外诊断仍以海外巨头为主，尤其是高端市场基本被海外巨头垄断，但已有部分国内优势企业实现了高端市场的技术突破，未来在鼓励进口替代、医保控费、分级诊断等政策支持下，国内体外诊断企业有望迎来行业快速发展和进口替代的双重红利。体外诊断行业，技术为王，细分领域看好高端免疫、分子诊断和即时检验三大方向。
目前高端免疫领域已经基本实现了化学放光技术对酶联免疫的替代，70%的免疫市场已经采用化学发光技术，而化学发光市场基本被罗氏、雅培、贝克曼、西门子等垄断，国内企业仅占据10%左右，整体进口替代的空间非常大。目前国内企业已经突破了化学发光技术，新产业更是突破了直接化学发光技术，透景生命的高通量流失荧光技术则是在化学发光的基础上进一步增添了多指标联检的优势，在高端三级医院客户已经开始应用，高端免疫市场的进口替代正在进行。未来随着技术进一步突破，进口替代有望加速。分子诊断是精准医疗的技术基础，也是体外诊断增速最快的子行业，国内外技术差异最小。分子诊断细分技术多，目前PCR 最为成熟且应用最广，NGS相对最新。目前即时检验高端市场被海外垄断，分级诊断政策落实推动定位中低端的高性价比国产品牌龙头迎来发展良机。应用领域来看血糖规模最大，心血管类市场增速最快，聚焦心血管类即时检验的国产龙头最受益。
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